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2015_04_20_FAR_midi_ema

"Un medicamento patentado puede tardar hasta trece años en entrar al mercado"

Una experta de la Agencia Europea del Medicamento explicó en la Universidad de Navarra cómo centralizan los procedimientos para autorizar su comercialización

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Zanoletty con los alumnos del MIDI
FOTO: Cedida
20/04/15 10:52 Miriam Salcedo

Según Ana Zanoletty, experta de la Agencia Europea del Medicamento (European Medicines Agency, EMA), "un medicamento patentado puede tardar hasta trece años en entrar al mercado". Así lo afirmó en su conferencia dentro del Máster en Investigación, Desarrollo e Innovación de Medicamentos (MIDI) de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Navarra.

Zanoletty, antigua alumna del centro académico, explicó cómo desde la EMA centralizan los procedimientos para autorizar la comercialización de medicamentos. A través de seis fases (pre-solicitud, primera evaluación, revisión, segunda evaluación, decisión y post autorización), la agencia ofrece a los países miembros pautas de presentación de sus solicitudes, asesoramiento científico e informes de evaluación, además del seguimiento y vigilancia de los medicamentos autorizados, entre otros servicios.

Estandarizar el acceso a los medicamentos en la Unión Europea

La EMA es el organismo de la Unión Europea encargado de proteger y promocionar la salud pública y animal, mediante la evaluación y supervisión de los medicamentos para uso humano y veterinario. Para ello, mediante el procedimiento centralizado, se encarga de evaluar científicamente la solicitud de autorización para comercializar medicamentos, presentadas por los países miembros. El objetivo, según Zanoletty, es "que exista un único mercado farmacéutico en la Unión Europea para estandarizar el acceso a nuevos y mejores medicamentos a cualquier miembro de la unión".

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