Tiene 2 opciones:

• Se pueden almacenar en régimen de biobanco. Puede contactar con el Biobanco UNAV.

Deberá presentar al CEI el proyecto de investigación y la conformidad del Biobanco.

En los estudios futuros con esas muestras el CEI evaluará cada proyecto, debiendo aportar también la disponibilidad de muestra por parte del Biobanco.

• Se puede crear una colección de muestras, y el investigador responsable de esta tendrá que registrar la colección en el Registro Nacional de Biobancos del ISCIII.

En el proyecto de origen se deberá comunicar al CEI el número de registro de la colección y el investigador responsable para poder evaluarse.

En los estudios futuros deberá presentar al CEI el proyecto de investigación y la conformidad del responsable de la colección. Se recuerda que una colección fuera del régimen de Biobanco solo puede utilizarse en proyectos del mismo equipo investigador, en la misma línea de investigación, salvo que se solicite nuevo consentimiento al participante para ceder las

Hay que tener en cuenta que un dictamen favorable del CEI no supone automáticamente la posibilidad de uso de las muestras en otros proyectos. Eso depende del consentimiento que hayan dado los participantes para su uso futuro y de la forma de conservación de las muestras (proyecto, colección, biobanco). Además, el CEI debe evaluar la idoneidad de la investigación.

Para el uso de muestras del biobanco éste debe confirmar su disponibilidad.

Se deberá incluir un certificado del Biobanco en la documentación del proyecto de investigación que hay que enviar al CEI.

Será necesario solicitar una modificación al proyecto inicial, incluyendo la nueva información, así como los documentos correspondientes al origen de esas muestras (modelo de HIP-CI, disponibilidad de BB o responsable de colección, líneas celulares …)

Se podrán utilizar las muestras en otro proyecto en la misma línea de investigación, con participación del equipo investigador de esa línea y con autorización del responsable de la colección, siempre que ese proyecto haya obtenido el dictamen favorable del CEI-Unav.

De manera general, todos los estudios de investigación que impliquen a seres humanos, sus muestras o sus datos de carácter personal, deben ser sometidos a la consideración de un CEI acreditado.

Esto incluye recogida de datos/muestras para proyectos de investigación con o sin financiación, así como para Tesis, publicaciones o presentaciones en congresos o revistas científicas.

Si la recogida de datos/muestras ya se ha realizado, no será posible obtener el dictamen del CEI.

Los estudios con datos que son totalmente anónimos desde su origen deben evaluarse para asegurar la voluntariedad de los participantes y verificar el método de recogida.

El CEI-Unav no está acreditado para valorar los proyectos en los que se evalúan medicamentos (ensayos clínicos y estudios observacionales) o productos sanitarios ni para los proyectos de investigación con células humanas pluripotentes obtenidas mediante reprogramación celular.

Los proyectos multicéntricos en los que participen como investigadores y/o recluten como sujetos de investigación a personal o alumnos de la UNAV o pacientes de la CUN deben ser evaluados por el CEI de la UNAV.

La documentación del proyecto deberá adaptarse al centro UNAV, sobre todo la Hoja de Información al Participante (HIP), en la que debe constar claramente la persona de contacto y el Delegado de Protección de Datos de la Universidad de Navarra, Clínica Universidad de Navarra, IESE o CIMA, según corresponda.  

En la documentación a presentar al CEI se deberá aportar cualquier certificado de aprobación de otro CEI.

Para un proyecto aprobado por otro CEI/CEIm se requiere:

• Certificado de aprobación del proyecto de investigación por otro CEI/CEIm.
• Documentos aprobados por el CEI/CEIm (versión que aparece en el dictamen).
• HIP-CI aprobada por el otro CEI/CEIm, sin modificar.
• HIP-CI adaptada con los datos que correspondan: Datos del investigador principal del centro de la Universidad de Navarra, incluyendo sus datos de contacto, y datos del Delegado de Protección de Datos del centro de la Universidad de Navarra, así como la forma de retirar el consentimiento para la investigación o ejercer sus derechos de protección de datos por parte de los participantes en el centro que corresponda.

El Investigador Principal (IP) debe comunicar al CEI las modificaciones del proyecto y solicitar su aprobación siempre que éste cambie sustancialmente. Por ejemplo: cambio de título, cambio de IP, incorporación de nuevos centros, cambio en el sistema de reclutamiento, número y grupos de pacientes/participantes reclutados, cambio o incorporación de nuevas muestras, etc.

Sí, pero hay que tener en cuenta que el CEI sólo puede evaluar, y por lo tanto emitir dictamen, de una investigación que se va a realizar, en ningún caso de una investigación ya realizada.

En principio no se trata de una investigación, por tanto, no sería necesaria su evaluación por el CEI.

No obstante, dado que las revistas pueden solicitar explícitamente el visto bueno de un Comité, se evalúa el caso que se quiere publicar y se emite un certificado.

En el caso de que sea posible obtenerlo, se requiere elaborar una hoja de información y consentimiento para la publicación.

Sí, el CEI tiene que evaluar cualquier estudio en el que se recoja información o muestras de pacientes, aunque se hayan recogido durante la asistencia habitual, dado que las muestras o los datos se van a usar con fines de investigación, no asistenciales.

Tiene que presentar toda la documentación de acuerdo con los requisitos del CEI, según lo que se indica en el formulario de solicitud.

Una vez comprobada la presetación de los documentos, el CEI emitirá un certificado que atestigüe que se encuentra en proceso de evaluación del proyecto, firmado por la Secretaría Técnica del CEI, y que recibirá por correo electrónico.

Sí, puesto que se recogerán datos de los trabajadores del centro. Si no se recoge ningún dato clínico-asistencial de pacientes, se presentará como proyecto de investigación de ciencias sociales.

Deberá presentar conformidad del centro o del departamento afectado.

En el caso de que se plantee recoger los cuestionarios de forma anónima, el CEI verificará esta forma de recogida. 

Los TFG o los TFM requieren evaluación por el CEI si utilizan datos personales con finalidad investigadora o para publicar.

No requieren evaluación si la finalidad del proyecto es exclusivamente docente.

El tutor de estos trabajos es el responsable de que se lleven a cabo cumpliendo los requisitos éticos fundamentales, la protección de la confidencialidad de la información y el resto de normativa aplicable.

Los TFG y TFM enviados a evaluación deberán recoger la identidad del tutor del trabajo, que asume la figura de investigador principal, y del estudiante.

Se recuerda que no pueden utilizarse datos de los alumnos obtenidos con una finalidad docente para otra finalidad distinta, como es un proyecto de investigación, sin su consentimiento.

Un proyecto de innovación docente, con finalidad docente (PID) no requiere aprobación por el CEI, su implantación depende de cada facultad afectada.

En cambio, la investigación para su posible posterior publicación con los datos del proyecto debe ser sometida a evaluación por el CEI. En este caso, el CEI evaluará:

• La solicitud de consentimiento para el uso de los datos en investigación/publicación que debería realizarse antes de iniciar el PID.
• La forma de reclutamiento debe evitar cualquier coacción, sobre todo en el caso de que sea un profesor de la asignatura quien invite a la participación. Las medidas para evitar la coacción deben dejar claro que la decisión de participar no puede influir en la nota de los participantes.
• La hoja de información y consentimiento para el participante debe incluir información sobre las medidas de confidencialidad y de protección de datos.

Es importante destacar que la participación en un proyecto de investigación docente es voluntaria, por lo que solo se utilizarán para investigar los datos de los alumnos que decidan participar en el proyecto de investigación.

Para solicitar la evaluación de un proyecto debe completarse el formulario de solicitud correspondiente, que puede encontrar en la página web del CEI:

https://www.unav.edu/investigacion/nuestra-investigacion/etica-para-la-investigacion

Existen dos formularios: un formulario para proyectos de ciencias sociales y otro para proyectos de ciencias sanitarias. Aquellos proyectos sanitarios que impliquen únicamente el uso de herramientas de evaluación y registro, sin datos clínicos, deberán cumplimentar el formulario de ciencias sociales.

El formulario y toda la documentación del proyecto que sea relevante para su evaluación (memoria, herramientas de evaluación y registro, hojas de información, certificados de disponibilidad, certificados de aprobación, etc) deberá ser enviada al CEI a la dirección: ceic@unav.es

Para cualquier duda puede ponerse en contacto en la misma dirección de correo electrónico.

La fecha se refiere a la fecha final de creación del documento en evaluación y se corresponde con la versión, que es el número que identifica al documento en evaluación. Por ejemplo, si hoy es 3 de abril de 2026, la versión del documento sería la 1 y la fecha, 3 de abril de 2026.

Es muy importante que cuando presente otra versión modificada al CEI, esta se modifique. Por ejemplo, si le hemos solicitado aclaraciones y presenta la nueva versión del documento, y hoy es día 24 de abril de 2026, la nueva versión será la 2, y la fecha será 24 de abril de 2026.

Los dictámenes deberían incorporar una lista de los documentos aprobados de un proyecto, con versión y fecha. Por esta razón, es importante que cada documento presentado al CEI incluya la versión y la fecha. Si no, no será posible realizar el dictamen con esta información.

También es importante para mantener la trazabilidad del documento y saber en todo momento cuál es la versión vigente.

No, salvo justificaciones inequívocas.

Los investigadores deben valorar los plazos de presentación y de evaluación de las distintas convocatorias y presentar los proyectos a evaluación al CEI con tiempo suficiente para que pueda evaluarlo yen los casos necesarios modificar la documentación en función de la evaluación.

Cada IP debe presentar al CEI un proyecto con un título diferenciado, preferentemente incluyendo los objetivos/tareas para los que se pide evaluación. Por ejemplo: título del proyecto + tarea a realizar.

Se tramitará cada proyecto de forma independiente, con número de registro diferente. El formulario de solicitud recogerá información específica de la labor de este IP dentro del proyecto y de las consideraciones éticas particulares de su participación (reclutamiento de pacientes/participantes, datos, muestras; análisis de muestras…)

Es aconsejable que cada IP indique que otro investigador de la Universidad de Navarra participa en el mismo proyecto.

Nota: Es una situación diferente cuando un IP sustituye a otro, por ejemplo, porque se traslada a otro Centro, o por cualquier otra causa. En este caso se tratará de una modificación a un proyecto ya aprobado.

Nota: También es diferente la situación de un mismo proyecto que tiene un IP y un CoIP, en este caso ambos participan en el mismo proyecto. Se emitirá un único certificado de dictamen, con información sobre ambos IP.

Los dictámenes de los comités sobre los estudios de investigación deben estar fundamentados.

Cualquier aclaración sobre estos dictámenes puede ser solicitada a la Secretaría Técnica (ceic@unav.es).