Procedimiento

Gestión del contrato:

Desde el Servicio de Gestión de Investigación se gestionará los temas administrativos y jurídicos relacionados con los ensayos clínicos de la Clínica Universidad de Navarra.

Disponemos de varios modelos de contratos para la realización de ensayos clínicos. Los modelos son flexibles y con posibilidad de adaptación a cada promotor y a cada tipo de estudio.

Paralelamente a la gestión del contrato, se  requerirá la siguiente documentación:

• Póliza de Responsabilidad Civil

• Memoria económica

• Carta Delegación poderes (dependiendo del caso)

Gestión de la conformidad del Centro:

Para obtener la conformidad del centro, el Promotor debe enviar la siguiente documentación:

• Protocolo

• Hoja de Consentimiento Informado/ Información al Paciente

• Memoria Económica Detallada

• Dictamen Favorable del CEIC