Desvelando el funcionamiento de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en el Máster MIDI
Ana López de la Rica Manjavacas participó en los meetings del Máster en Investigación, Desarrollo e Innovación de Medicamentos (MIDI) de la Facultad de Farmacia y Nutrición
La CMDh member de la División de Gestión de Procedimientos y Área de Normalización del Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), Ana López de la Rica Manjavacas, participó en los meetings del Máster MIDI, donde explicó cómo trabaja esta institución para dar garantías a la sociedad sobre los medicamentos, productos sanitarios, cosméticos y de cuidado personal, al mismo tiempo que promueven el conocimiento científico-técnico y lo ponen al servicio de la sociedad.
Según desveló la experta a los estudiantes del máster, AEMPS -que forma parte de la EU Regulatory Network- “ejerce un papel decisivo a nivel regulatorio de la UE. Muchos de sus técnicos forman parte del listado oficial de expertos europeos, que además contribuyen a queexista una alta y activa representación española en los distintos comités de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y en numerosos grupos de trabajo”. “Asimismo”, continuó, “colabora con la Organización Mundial de la Salud (OMS) traduciendo las guías para la clasificación ATC y la asignación de DDD, en la traducción de las Denominaciones Comunes Internacionales (DCIs) y participa en las reuniones bianuales INN Consultations”.
Nueva oficina de apoyo a la investigaciónSegún explicó la directiva, también forman parte “de este apasionante mundo regulatorio los arbitrajes, procedimientos de registro de medicamentos, los informes públicos de evaluación, de posicionamiento terapéutico, etcétera”. “AEMPS ha puesto en marcha, además, la Oficina de apoyo a la innovación y conocimiento sobre medicamentos, con el fin de integrar, coordinar y potenciar las distintas actividades e iniciativas de apoyo a la investigación de la innovación y a la obtención de conocimiento adicional acerca de los medicamentos en el marco de la Red Europea de Agencias de Medicamentos”, añadió.
Por último, Ana López de la Rica subrayó que el acceso a los medicamentos en un tiempo razonable “se puede regular también a través de una adecuada disponibilidad de medicamentos en circunstancias excepcionales; como el uso compasivo, el uso fuera de indicación y los medicamentos extranjeros, así como a través de adaptaciones progresivas de la Autorización de Comercialización de los medicamentos”.
Los meetings del máster MIDI ofrecen al alumno la oportunidad de conocer las últimas tendencias y los temas de mayor interés del sector, explicados por los profesionales que las están llevando a cabo. Supone también una oportunidad excelente para ampliar sus contactos con la industria.