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2020_04_08_FAR_rizkallal

"En una CMO es necesario conocer bien a los clientes para ofrecerles lo que necesitan"

 

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Elena Rizkallal
FOTO: Cedida
08/04/20 14:09 Miguel Ángel Echávarri

Elena Rizkallal estudió farmacia en la Universidad de Granada y actualmente cursa el 2º año del Máster en Diseño Galénico y Fabricación en la Industria Farmacéutica (MDGFI) de la Facultad de Farmacia y Nutrición. Se encuentra realizando el periodo de prácticas profesionales remuneradas en Chemo (grupo Insudpharma), en Azuqueca de Henares (Guadalajara).

“Chemo Liconsa es una CMO que trabaja con multitud de firmas nacionales e internacionales, por lo que cada día hay que dar prioridad a cada una de las elecciones, decisiones y preferencias de cada cliente”, explica Elena. “Por ese motivo, los trabajadores necesitamos conocer cada una de las peculiaridades de los clientes para poder ofrecerles exactamente lo que necesitan, lo que hace que desaparezca la rutina de nuestro día a día”.

Rizkallal trabaja actualmente en dos equipos. Por una parte, en Sistemas, dentro de Garantía de Calidad, donde se encarga de resolver y gestionar los informes e investigaciones relacionadas con la calidad y farmacovigilancia que les llegan de pacientes, farmacias, distribuidores y marcas a nivel internacional, unas ocho diarias. “También elaboramos los PQR (Product Quality Review), una revisión anual de todo el proceso del producto, incluyendo OOS, OOT, desviaciones, líneas de fabricación, controles de cambios, etc. que llegan hasta su registro. Gestionamos los CAPAs de toda la planta y la formación general de calidad a todo el personal de Chemo Liconsa. En Sistemas también damos soporte a las auditorías, gracias a los PQRs y CAPAs especialmente y, si son de clientes, también a las reclamaciones”. 

Pero además, Elena realiza la inspección de calidad que se lleva a cabo en el almacén, donde sus funciones se centran en la gestión de la documentación, el archivo de guías, boletines de análisis o informes de validación, entre otras cuestiones. “También inspecciono las muestras de cada lote que salen de la planta de fabricación para comprobar que cumplen especificaciones, antes de guardarlas en condiciones controladas de humedad y temperatura”, detalla.

La importancia de la formación práctica

El Máster en Diseño Galénico y Fabricación en la Industria Farmacéutica que cursa Elena apuesta por una gran parte práctica en la formación de los alumnos. Durante el primer año, al tiempo que se desarrollan las clases teóricas, se realizan rotaciones prácticas en la planta piloto de fabricación de medicamentos de la Facultad, de más de 400 m2. Este plan docente incluye rotaciones en fabricación de medicamentos convencionales, fabricación de medicamentos biotecnológicos y garantía de calidad.

Además, durante el segundo año, este posgrado está enteramente dedicado a las prácticas profesionales remuneradas en la industria farmacéutica a nivel nacional. Así, los alumnos tienen la posibilidad de realizarlas empresas como Baxter (Huesca), Novartis (Barcelona), GlaxoSmithKline (Burgos), Teva Pharma (Zaragoza), 3P Biopharmaceuticals (Navarra), Laboratorios Cinfa (Navarra), entre otras.

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