2019_11_18_FAR_ojer_pharma

Las compañías farmacéuticas Reig Jofre y Ojer Pharma han recibido recientemente la autorización de comercialización por parte de la Agencia Portuguesa del Medicamento (Infarmed) de ImpetineⓇ Gel, un innovador antibiótico de mupirocina en forma de gel bioadhesivo transparente y filmógeno indicado para el tratamiento de infecciones dermatológicas primarias como el impétigo, las foliculitis y las forunculosis, y secundarias como dermatosis sobreinfectadas de la piel.

Ojer Pharma es una compañía farmacéutica spin‐off de la Universidad de Navarra constituida en el año 2005 por Carlos González Ojer, antiguo alumno del Máster Universitario en Investigación, Desarrollo e Innovación de Medicamentos (MIDI) de la Facultad de Farmacia y Nutrición, del que actualmente es profesor de plan de negocio y tutor de Trabajos Fin de Máster. La compañía se constituyó con el amparo del Centro de Investigación en Farmacobiología Aplicada (CIFA) y de la Fundación Universitaria de Navarra (FUNA), y, de hecho, la fase preclínica de este novedoso medicamento se ha realizado en el Laboratorio de Toxicología. Actualmente dirige todos sus esfuerzos a desarrollar productos y tecnologías de vehiculización que aborden las patologías dermatológicas (humana y veterinaria) desde una perspectiva multifuncional (causas y síntomas) y que optimicen los perfiles de seguridad y eficacia de los tratamientos dermatológicos convencionales. Laboratorios Ojer Pharma ha sido calificada como Innovative SMEs por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y es miembro de la prestigiosa asociación Medicines for Europe donde forma parte de la sección value-added medicines quien en 2018 le concedió el premio al producto más innovador del año por el desarrollo de otro de sus medicamentos (KeramodⓇ Gel).

“Este es un caso de cómo el emprendimiento llevado a cabo desde la Universidad y el talento de los alumnos que se gradúan, especializan y doctoran en una facultad permiten desarrollar proyectos empresariales que generen innovaciones patentables y nuevos tratamientos que sean autorizados y reconocidos a nivel internacional”, comenta Carlos González.

ImpetineⓇ es un claro ejemplo de cómo la innovación incremental proporciona un valor añadido a los pacientes, a los profesionales de la salud y al sistema nacional de salud, al ofrecer un mejor tratamiento antibiótico con una mejor posología y formulación que facilitan una mayor adherencia al tratamiento y contribuye con ello a un correcto uso de los antibióticos.

Se trata de un producto desarrollado en colaboración con diversos centros de I+D y Universidades españolas, patentado en los principales mercados internacionales, y que ha superado con éxito las fases de desarrollo preclínico y clínico. Ha podido demostrar un perfil de eficacia y seguridad optimizado con respecto al producto de referencia, lo que le convierte en el primer antibiótico tópico de mupirocina en el mercado, vehiculizado en un innovador gel transparente y bioadhesivo en forma de matriz de liberación sostenida.

“Este importante hito técnico alcanzado no hace sino validar la estrategia de desarrollo del producto llevada a cabo, lo que nos permitirá extender la autorización a otros países de interés y dar respuesta a los acuerdos de licencia de comercialización ya alcanzados”, explica González.

Una expansión internacional para una necesidad global

Según la asociación médica Infectious Diseases Society of America (IDSA) la prevalencia de este tipo de infecciones dermatológicas oscila entre el 7% y el 15% de la población mundial (entre 500 y 1.000 millones de casos/año), una de las de mayor predominio. De manera específica, el impétigo, altamente prevalente en niños, alcanza los 200 millones de casos al año a nivel mundial; una prevalencia media del 14.5% en Europa, con Italia y Grecia a la cabeza, mientras que España se sitúa en el rango medio con una prevalencia del 17.5% y un registro de alrededor de 8 millones de casos al año.

En paralelo a este primer proceso, se ha iniciado el procedimiento de autorización en el resto de los países de la Unión Europea además de México y Canadá. Se prevé iniciar la comercialización de ImpetineⓇ Gel en el primer trimestre de 2020 en Portugal y a lo largo de 2021 en España, Italia, Grecia, Hungría, Canadá y México. En 2025 se espera que Impetine sea el antibiótico tópico más prescrito en España con más de 2 millones de unidades vendidas.