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ARTÍCULO

¿Ensayos clínicos de superioridad, equivalencia o no inferioridad?

Autores: Manterola, C.; Otzen, T.; Hernández Leal, María José; Holguín, J. P.; Salgado, C.; Grande, L.; Rivadeneira, J.
Título de la revista: REVISTA CHILENA DE INFECTOLOGIA
ISSN: 0716-1018
Volumen: 41
Número: 1
Fecha de publicación: 2023
Resumen:
La eficacia y efectividad de una nueva intervención se establece generalmente a través de ensayos clínicos (EC) con asignación aleatoria (AA). Sin embargo, entre otros tantos desafíos metodológicos, el especificar la hipótesis de un EC con AA, sigue siendo un problema complejo de resolver para los investigadores clínicos. En este manuscrito discutimos las características de tres variantes de los EC con AA: EC de superioridad (ECS), EC de no-inferioridad (ECNI), y EC de equivalencia (ECE). Estos tres tipos de EC tienen supuestos diferentes sobre los efectos de una intervención, por lo que plantear hipótesis y definir objetivos requiere conocer algunos supuestos subyacentes a estos EC, incluso hasta elementos relacionados con la estimación del tamaño de muestra para cada cual El objetivo de este manuscrito fue describir las diferencias metodológicas entre ECS, ECNI y ECE
Impacto: