GLUCOCAPS
Nanopartículas de Zeína para control de la glucemia
♦ Proyectos en colaboración o de transferencia de conocimiento
♦ Referencia: 0011-1365-2021-000224
Colaboración entre NUCAPS y el Centro de Investigación en Nutrición de la Universidad de Navarra
La elevada prevalencia de la Diabetes mellitus tipo 2 (DM2) y su papel como factor de riesgo en el desarrollo de otras enfermedades, hacen de esta patología un problema de salud pública. Además, los pacientes con DM2 presentan numerosas complicaciones a corto y largo plazo durante su vida. Las neuropatías, las retinopatías, la afectación renal, la enfermedad coronaria, la enfermedad vascular periférica, etc., suponen una pérdida muy importante de su calidad de vida y un riesgo de muerte dos veces superior a las personas sin esta enfermedad. Todo esto hace que esta situación represente una gran carga social y un importante gasto sanitario.
En este sentido, resultaría muy útil poder actuar en los momentos previos al desarrollo de la enfermedad como en la situación de prediabetes, ya que según los datos más recientes de que se disponen, la conversión de esta situación a DM2 se sitúa en torno al 18% por año e incluso se ha demostrado que estas personas presentan un riesgo aumentado de enfermedad cardiovascular e incluso muerte antes de llegar a desarrollar la diabetes. Sin embargo, conseguir cambios de estilo de vida y de hábitos es verdaderamente complejo y a pesar del uso de algunos fármacos en esta fase de la enfermedad, el problema sigue creciendo. En este contexto, la utilización de nanopartículas de zeína para la prevención del desarrollo de la diabetes tipo 2 constituye un elemento novedoso.
En los últimos años, las nanopartículas de zeína han sido propuestas y utilizadas como sistemas de administración oral de fármacos y compuestos bioactivos, demostrando una importante capacidad para aumentar la biodisponibilidad oral de compuestos adscritos al grupo II y al grupo IV del sistema de clasificación biofarmacéutica. Recientemente se comprobó que estas nanopartículas vacías (sin contener ningún compuesto biológicamente activo) presentan un efecto hipoglucemiante in vivo. Estos resultados serían debidos al efecto estimulante de las nanopartículas de zeína al interaccionar con las células L del intestino e inducir la liberación de GLP-1 (péptido similar al glucagón tipo 1). Todo ello supone abrir la puerta a la utilización de los mecanismos fisiológicos naturales que controlan el metabolismo glucémico. El hecho de que dichas nanopartículas puedan alcanzar determinadas zonas del tracto gastrointestinal para inducir, de manera específica, la secreción de GLP-1 por las células L del intestino supone abrir la puerta a la utilización de los mecanismos fisiológicos naturales que controlan el metabolismo glucémico.
Por todo ello, el presente proyecto pretende validar los resultados previos obtenidos en animales, mediante un estudio de intervención nutricional en humanos y avanzar en el conocimiento de su potencial utilización en el manejo dietético de personas prediabéticas y/o diagnosticadas con diabetes tipo 2.
- Estudiar la evolución de variables bioquímicas relacionadas con el metabolismo glucémico: Fructosamina, glucosa basal, insulina basal, péptido C y evolución de los niveles séricos de GLP-1 tras 60 minutos del consumo de glucosa.
- Evaluar la evolución de las variables bioquímicas relacionadas con el metabolismo lipídico: colesterol sérico total, HDL-colesterol, LDL-colesterol y triglicéridos.
- Valorar la evolución de las variables relacionadas con la función hepática: transaminasas (ALT/AST).
- Analizar la evolución del hemograma.
- Evaluar la evolución de las variables antropométricas (peso, altura, cintura y cadera) y de composición corporal (índice de masa corporal, masa grasa, masa libre de grasa, masa muscular, agua y masa ósea), para descartar que los cambios observados se deben a variaciones relevantes en los parámetros antropométricos.
- Evaluar la adherencia al tratamiento y acontecimientos adversos.
Para conseguir responder a los objetivos planteados, se propone realizar un estudio de intervención nutricional, en 60 voluntarios con prediabetes, según el esquema:
Esta empresa ha recibido una ayuda cofinanciada al 50% pro el Fondo Europeo de Desarrollo Regional a través del Programa Operativo FEDER 2014-2020 de Navarra.