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Gestor/a de proyectos Ensayos Clínicos

​  ORGANIZACIÓN 

La Unidad Central de Ensayos Clínicos (UCEC) tiene como objetivo la integración de la investigación clínica en la actividad asistencial habitual de la Clínica, así como acortar los plazos administrativos previos a la puesta en marcha de los ensayos.

La Unidad está concebida como una estructura centralizada que da soporte de gestión a todos los departamentos clínicos de la institución, para facilitar a los médicos investigadores su dedicación a la labor científica.

La Unidad cuenta con un equipo de profesionales cualificados compuesto por personal de gestión de ensayos y profesionales sanitarios especializados que se ocupan de la atención integral a los pacientes participantes en los estudios.

    MISION DEL PUESTO

Coordinar y gestionar la realización de los EECC de promoción externa. Es el principal interlocutor entre el promotor y la CUN.

   FUNCIONES 

COORDINACIÓN DEL AREA DE GESTIÓN DE LA UCEC

Realizar el proceso de negociación entre el centro y el promotor del EC.

Velar porque el contrato entre las dos partes se realice y archive de forma adecuada (proceso de firmas, de negociación, cláusulas etc.).

Seguir y actualizar la base de datos de Ensayos Clínicos en el módulo CUN.

Actuar como interlocutor entre el promotor del ensayo o CRO y el centro.

Velar por la viabilidad económica del ensayo clínico, comparando si la memoria económica aportada por el promotor cubre las pruebas extraordinarias del ensayo.

Ocasionalmente preparar presupuestos para promotores externos.

Colaborar con el área de gestión económica y con la Oficina de atención a pacientes de la UCEC en la gestión económica de los ensayos externos.

Supervisar, en última instancia, la marcha de los ensayos clínicos externos desde su inicio hasta el fin.

En general, el Gestor de Proyecto realiza cualquier función como interlocutor a efectos administrativos y de coordinación entre el promotor y la CUN en EECC de promoción externa.

ÁREA DOCENTE

Colaboración de formación a alumnos del Máster de Innovación del Medicamento de la Universidad de Navarra en el módulo Gestión de la Investigación Clínica.

ÁREA DE CALIDAD Y SEGURIDAD CLÍNICA

Cumplir la normativa de Buenas Prácticas Clínicas.

Cumplir con los PNTs que nos aplican.

Cumplir la normativa de prevención de riesgos laborales y de los planes de seguridad del entorno de la asistencia (emergencias internas, fuego, riesgos químicos, biológicos, etc.).

ÁREA DE FORMACIÓN

Obligatoria CUN, según plan de formación existente:

• RCP (tipo y frecuencia según procedimiento).
• Actuación ante emergencias internas (frecuencia anual).

Continuada: acorde al departamento.

Formación institucional.

   FORMACIÓN REQUERIDA 

Buscamos un/a Graduado/a universitario con máster en gestón de ensayos clínicos.

    CONDICIONES DEL CONTRATO 

Jornada completa según Convenio Colectivo, 37, 5 horas semanales.

Horario general de lunes a viernes de 08:30 a 14:00 y de 15:00 a 17:30 con medidas de flexibilidad.

Beneficios sociales.

     IDIOMAS 

Ingles nivel alto C1.

     OTROS 

El candidato/a poseer al menos un año de experiencia en puesto similar.

El candidato/a deberá tener:

Conocimiento profesional y habilidades.

Responsabilidad personal y trabajo en equipo.

Orientación a la calidad.

Comportamiento ético.

Excelencia en el trabajo profesional.

Atención centrada al cliente.

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