Imagen
La Plataforma de Imagen proporciona al Centro de Investigación Médica Aplicada (Cima) un servicio de microscopía, adquisición de imagen no invasiva en animales de laboratorio y análisis de imagen cuantitativo.
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Microscopía láser confocal y técnicas asociadas (FRAP, FLIM, FRET, etc.)
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Microscopía in vivo -time lapse- multidimensional.
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Microscopía convencional automatizada.
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Tomografía axial computerizada de RayosX en alta resolución (microCT).
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Ecografía -por ultrasonidos- de alta resolución.
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Técnicas de análisis de imagen.
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Digitalización e impresión de imágenes.
Además, colabora en el desarrollo de proyectos de investigación en técnicas de análisis de imagen y visualización científica aplicadas a las áreas de interés prioritario del CIMA.
La Unidad pertenece a la Red Española de Microscopía Avanzada REMOA.
Morfología
El servicio de Morfología es una plataforma de apoyo cuya finalidad es proporcionar a la comunidad científica un servicio especializado en el procesamiento de muestras histológicas.
Coordinadora: Dra. Laura Guembe Echarri.
El personal del laboratorio está constituido por 1 doctor y 4 técnicos.
Se encuentra situado en el Cima y dispone de un espacio total de 80 m2.
El equipamiento del servicio incluye: procesador automático de tejidos, centro de inclusión en parafina, cinco microtomos de rotación (tres de ellos automáticos), microdisector láser (campo claro y fluorescencia), dos criostatos, batería de tinción, montador automático de porta-objetos, sistema de recuperación antigénica con calor (Pascal Pressure Chamber), dos microscopios ópticos de campo claro y pequeño equipamiento general (campanas de extracción, estufas, balanzas, agitadores, centrífuga, vórtex, etc.).
Bioinformática
Su principal objetivo es contribuir al desarrollo de los proyectos de investigación que se llevan a cabo en el Cima. Para ello se ofrece un apoyo completo en el desarrollo de cualquier experimento en el que se estudie el DNA o RNA a escala masiva tanto de humano como de otros organismos.
Coordinador: Dr. Víctor Segura Ruíz.
La plataforma se compone de cuatro técnicos con perfil de bioinformático que desempeñan las tareas enunciadas anteriormente.
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Diseño experimental. Asesoramiento para decidir el tamaño muestral, el diseño del estudio y la planificación de la metodología.
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Análisis de datos. Se realiza el procesado bioinformático de los datos obtenidos en diversas plataformas tecnológicas de alto rendimiento empleadas en el ámbito de la genómica y la proteómica (microarrays, secuenciación, PCR, etc.). En estos análisis se incluye la normalización, el análisis estadístico y la representación de los resultados. Los análisis más habituales son:
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Expresión diferencial de genes, miRNAs o lncRNAs. La tecnología de procedencia de los experimentos puede ser microarrays (Affymetrix, Agilent), PCRs masivas (TLDAs de Applied Biosystem) o RNA-seq (Illumina, Ion Torrent).
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Estudios de genotipado y de variación del número de copias del DNAmediante microarrays (Affymetrix) o secuenciación del DNA (Illumina).
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Caracterización de splicing alternativo a partir de los datos obtenidos en experimentos de microarrays (Affymetrix) o RNA-seq (Illumina).
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Interacciones proteína-DNA a partir de experimentos de inmuprecipitación y microarrays (ChIP-chip) o secuenciación (ChIP-seq).
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Patrones de metilación de DNA en experimentos con microarrays (Illumina Infinium).
Más recientemente se han desarrollado protocolos de análisis de datos de proteómica de alta resolución shotgun y semicuantitativos.
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Ayuda a la interpretación de resultados. Una vez seleccionados los genes de interés se realizan estudios de asignación biológica-funcional. Este tipo de análisis puede ser muy amplio y variará en función de los objetivos específicos de cada estudio.
Biobanco
Los Biobancos son plataformas de servicio que contribuyen a la investigación biomédica mediante la captación, procesamiento, gestión y cesión de muestras biológicas humanas.
El objetivo principal de los biobancos es proporcionar a la comunidad científica muestras biológicas y su información clínica asociada de calidad, garantizando los derechos de los donantes desde el punto de vista ético y legal.
Coordinadora: Dra. María Antonia Fortuño Cebamanos.
El personal de la unidad está constituido por 4 personas con dedicación completa y una con dedicación parcial: tres técnicos de laboratorio, 1 informático, 1 investigador doctor.
El Biobanco Universidad de Navarra se localiza en el Cima, y cuenta con un espacio de 210 m2 distribuida en dos locales: la sala de almacenamiento (170 m2) y el laboratorio de recepción y procesamiento de muestras.
El equipamiento está constituido por 18 arcones de 80ºC, un congelador de -20ºC, un frigorífico de 4ºC, espacio de almacenamiento en los tanques de N2 líquido del centro, plataforma de manejo de líquidos automatizado, cabina de flujo laminar de bioseguridad y campana de extracción de tóxicos, homogeneizador de tejidos, cubeta y fuente de electroforesis, transiluminador, sistema de digitalización de geles, termociclador, y espectrofotómetro Nanodrop.
El biobanco dispone además de un software específico para la gestión integral y el mantenimiento de la trazabilidad de las muestras, datos y procedimientos que garantiza el cumplimiento de la Ley de Investigación Biomédica y la LOPD y sus respectivas normativas de desarrollo.
El Biobanco Universidad de Navarra está autorizado por el Departamento de Salud del Gobierno de Navarra para su constitución y funcionamiento y se encuentra inscrito en el Registro Nacional de Biobancos del ISCIII (B.0000612).
El Biobanco Universidad de Navarra está integrado en la Plataforma nacional de Biobancos del ISCIII.
Producción y Experimentación Animal
El Servicio de Experimentación de la Universidad de Navarra y Animalario de la Universidad Pública de Navarra son servicios destinados a proporcionar soporte a las necesidades de todos los proyectos de investigación en la que participen de cualquiera de las formas animales. El objetivo del servicio es realizar la estabulación de los animales necesarios para el desarrollo de los proyectos así como dotar de los espacios necesarios para llevar a cabo las manipulaciones y pruebas que pudieran ser necesarias.
Coordinadora: Dra. Elena Ciordia Balduz.
El personal del laboratorio está constituido por 3 veterinarios (entre ellos, el asesor en bienestar y el veterinario designado del centro usuario), 1 técnico superior y 9 técnicos.
Da soporte a todos los proyectos de investigación de la Universidad de Navarra, que requieran el uso de animales. Dispone de instalaciones autorizadas para realizar trabajos con animales que requieran los niveles de bioseguridad 2 y 3 así como instalaciones con autorización para desarrollar estudios bajo buenas prácticas de laboratorio (BPL).
El servicio de Experimentación Animal cuenta con instalaciones en el edificio Cima, en la Clínica y en la Universidad de Navarra.
La instalación para la estabulación de roedores dispone de un espacio de 1200 m2 situados en el CIMA y 600 m2 situados en el CIFA de la UN. Se cuenta con locales de estabulación donde los animales pueden mantenerse en sistemas ventilados de estabulación (IVC) o en sistemas convencionales según las necesidades. Se dispone de zonas de estabulación nivel de bioseguridad 2 y 3, salas de manipulaciones para uso específico como sala necropsias/perfusión dotada de campanas de extracción con filtro de carbón activo, salas dotadas de equipamiento para estudios de comportamiento y equipamiento para realizar estudios de imagen in vivo (microPET, micro CT, ecógrafos, cámara luminométrica…) y locales de servicio (almacenes de materiales y alimentos, zona de lavado semiautomática y los elementos de barrera, SAS y autoclave).
Las instalaciones para la estabulación del resto de especies se encuentran en el Edificio de Experimentación de la UN. Dispone de un espacio de 2300 m2 para la estabulación de animales de granja (cerdo principalmente), conejos y primates no humanos, ampliables a otras especies si fuera necesario.
Se dispone además de una zona de recreo para los animales de granja al aire libre, locales de cuarentena y la posibilidad de separar animales enfermos. Los sistemas de estabulación cumplen las dimensiones mínimas requeridas para todas las especies. Los sistemas de estabulación de los animales grandes son modulares facilitando la estabulación en grupo de los animales.
El servicio de experimentación animal está autorizado como centro usuario, criador y suministrador por el Gobierno de Navarra conforme al RD 53/2013 y la Directiva Europea 2010/63/CEE, garantizando la protección de todos los animales utilizados para experimentación y otros fines científicos. Las instalaciones con nivel de bioseguridad 2 y 3 están autorizadas por la Comisión Nacional de Bioseguridad y el Gobierno de Navarra. Las instalaciones ubicadas en la UN cuentan además con la certificación de calidad para poder realizan estudios preclínicos bajo normas BPL.
Laboratorio GMP de Terapia Celular
El Laboratorio GMP de Terapia celular es una instalación preparada para la elaboración de productos de Terapia Avanzada bajo Normas de Correcta Fabricación (NCF o GMP) de Medicamentos de la Unión Europea. El objeto de esta instalación es la producción de fármacos de terapia celular y terapia génica de uso hospitalario, no industrial, para la realización de ensayos clínicos y usos compasivos.
Responsable de la plataforma: Dr. Felipe Prósper Cardoso.
El personal del laboratorio GMP está constituido por un Responsable Técnico y una Responsable de Garantía de Calidad (Doctores en Biología), 6 responsables de producción (Doctores en Medicina y Biología) y 8 técnicos de producción (enfermeras y técnicos de laboratorio).
Se encuentra situado en la Clínica Universidad de Navarra (CUN) y dispone de un espacio de 48 m2. El Laboratorio de Terapia Celular (LTC) del Área de Terapia Celular se compone de dos salas blancas: el Laboratorio GMP para la elaboración de productos de terapia celular y el Laboratorio GMP-TG para la elaboración de productos celulares ingenierizados con adenovirus.
El Laboratorio GMP es un Sala Blanca en presión positiva constituida por una Zona de Producción formada por una Sala Central rodeada de cuatro habitáculos independientes (Salas de Producción) clasificadas como de grado B.
El laboratorio GMP-TG es también una sala blanca de producción celular clasificada de grado B (con las mismas características que el Laboratorio GMP), con la particularidad de poseer un juego de esclusas que garantizan su aislamiento como un laboratorio de bioseguridad nivel 2. Posee una única sala de producción. Las zonas clasificadas disponen de una validación realizada mediante ensayos de integridad en filtros HEPA, clasificación de aire mediante contaje de micropartículas y cultivos microbiológicos, ensayo de iluminación, ensayo de presión acústica, ensayo de medición de caudales volumétricos y renovaciones/hora, ensayo de direccionalidad, ensayo de presiones manométricas diferenciales y ensayos de temperatura y humedad relativa. Los laboratorios están completamente equipados para el cultivo celular.
El LTC está autorizado por el Gobierno de Navarra para la producción de autovacunas idiotípicas bajo normas de correcta fabricación según el Real Decreto (RD) 288/1991 y en consonancia con lo establecido en la Directiva 89/342/CEE. También dispone de la Certificación de trabajo bajo condiciones NCF (o GMP) por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para un total de 14 productos diferentes.
El LTC forma parte de la Red de Terapia Celular (TerCel) del Instituto de Salud Carlos III.
Radiofarmacia Laboratorio PET GMP (PET GMP)
El laboratorio PET GMP es una instalación preparada para la realización de procedimientos de preparación extemporánea radiofarmacéutica y la síntesis de radiofármacos emisores de positrones a partir de los radionucleidos producidos en el ciclotrón. El objetivo de esta instalación es la preparación de radiofármacos para su uso hospitalario e investigación clínica.
Responsable de la plataforma: Dr. Iván Peñuelas Sánchez.
El personal del laboratorio PET GMP está constituido por dos Facultativos Especialistas en Radiofarmacia (responsables de calidad y producción, respectivamente), un residente de radiofarmacia, un investigador predoctoral y 5 técnicos.
Se encuentra situado en la Clínica Universidad de Navarra y dispone de dos laboratorios diferentes (isótopos gamma y emisores de positrones) con una superficie de 40 m2 y un laboratorio PET-GMP, de 120 m2.
Cuenta con un ciclotrón Cyclone 18/9 de doble partícula; 11 celdas plomadas con clase de aire B y 2 celdas plomadas de dispensación con clase A, módulos de síntesis de radiofármacos y sistemas de dispensación automática de radiofármacos; equipamiento de control de calidad de radiofármacos (6 equipos de radio-HPLC, radioTLC, CG, entre otros).
El laboratorio PET-GMP consta de dos esclusas de acceso, área de control calidad y área de producción, almacén, zona de dispensación de dosis y zona de gestión de documentación. Todas las dependencias cuentan con aire filtrado y control diferencial de presiones, con >20 renovaciones/hora. Las zonas disponen de una validación periódica realizada mediante ensayos de integridad en filtros HEPA, clasificación de aire mediante contaje de micropartículas y cultivos microbiológicos, ensayo de iluminación, ensayo de medición de caudales volumétricos y renovaciones/hora, ensayo de presiones manométricas diferenciales y ensayos de temperatura y humedad relativa.
El Laboratorio PET GMP está autorizado por el Consejo de Seguridad Nuclear como instalación radiactiva de segunda categoría, con autorización para manipular multitud de isótopos emisores alfa, beta, gamma y de positrones.
Asimismo, el Gobierno de Navarra ha acreditado el cumplimiento de las Normas de Correcta Preparación y Uso de Radiofármacos conforme al RD 1345/2007 y las NCF de radiofármacos PET conforme al RD 223/2004 de ensayos clínicos con medicamentos y en consonancia con lo establecido en la Directiva 2004/27/CE.
MicroPet
El MicroPet es una unidad de apoyo a la investigación cuyo objetivo es la realización de las siguientes actividades:Técnicas de imagen metabólica in vivo para el estudio de modelos animales, principalmente mediante imagen PET y utilizando los radiofármacos producidos por el Laboratorio PET, estudios de biodistribución ex vivo tras la administración de compuestos marcados radiactivamente mediante autorradiografía digital cuantitativa y el contaje y disección de órganos, marcajes de células, péptidos o nanopartículas con distintos radioisótopos para su posterior estudio por técnicas de biodistribución in vivo y/o ex vivo según el radioisótopo empleado.
Responsable de la plataforma: Dr. Iván Peñuelas Sánchez.
El personal de la unidad está constituido por un colaborador de investigación compartido con el Servicio de Medicina Nuclear de la CUN y un técnico como personal propio, bajo la dirección de un investigador del Servicio de Medicina Nuclear.
Se encuentra situado en el Servicio de Medicina Nuclear de la Clínica Universidad de Navarra y del Cima. Dispone de un espacio físico de 45 m2 y cuenta con aire filtrado y control diferencial de presiones en las diversas áreas: esclusa de acceso, laboratorio de radiomarcajes celulares y control, zona de adquisición y procesado de imágenes, sala del tomógrafo y zona de estabulación.
Está equipado con un tomógrafo microPET dedicado al estudio de animales (rata, ratón, mono), equipos de anestesia por inhalación, criostato de cuerpo entero, equipo de autorradiografía digital cuantitativa, zona de estabulación dotada de rack ventilado para rata/ratón en presión negativa y campanas de seguridad biológica y química.
La unidad está autorizada por el Consejo de Seguridad Nuclear.
Unidad de Fase I. Unidad de Investigación Clínica (UIC)
La Unidad de Fase I es una instalación preparada para la realización de estudios sobre el comportamiento farmacodinámico y/o farmacocinético de medicamentos en el ser humano. El objetivo es el desarrollo de Ensayos Clínicos (EC) y la colaboración con otros equipos tanto en aspectos científicos como metodológicos y administrativos de los estudios.
Responsable de la plataforma: Dr. José Ramón Azanza Perea.
El personal de la Unidad está constituido dos doctores en Medicina, dos enfermeras, una secretaria y una auxiliar.
Se encuentra situado en la Clínica Universidad de Navarra y dispone de un espacio de 247 m2. Dispone de: 8 camas monitorizadas para el ingreso de sujetos que participan en EC, especialmente en Fase I, que permiten la determinación incruenta de tensión arterial, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, electrocardiograma continuo, saturación de oxígeno.
Dispone además de centrífugas, congeladores, equipos de pesado y tallado, equipos de perfusión intra-arterial/endovenosa, sistemas de aspiración continua, sistemas de oxigenación y programas informáticos específicos para el análisis de los resultados: SPSS, STATA, Excel, Phoenix Winonlin y Nonmen.
La unidad forma parte de la Plataforma de Ensayos Clínicos y Unidades de Investigación clínica (SCReN).
Quirófano experimental
El Quirófano experimental proporciona el soporte para el desarrollo de proyectos de investigación basados en experimentación animal y cursos de formación desarrollados por los profesionales de la Clínica, Cima, Universidad de Navarra, NavarraBiomed y el Complejo Hospitalario de Navarra (CHN), cumpliendo la normativa vigente.
Responsable de la plataforma: Gloria Abizanda Sarasa.
El personal de la Unidad está constituido por una veterinaria, una enfermera y un veterinario auxiliar, que cuentan con la homologación correspondiente (B, D1 y D2) según anexo I del R. D. 1201/2005.
El quirófano experimental y salas anexas se encuentran situados en el Edificio de Experimentación Animal de la Universidad de Navarra. Las instalaciones ocupan una superficie total de 300 m2.
Las instalaciones cuentas con la siguiente distribución de las salas que la constituyen:
- Sala de trabajo polivalente, de 34 m2 (local 17). Acondicionada para la colocación de simuladores o equipos que permitan desarrollar procedimientos de microcirugía.
- Sala de esterilización y almacenaje, con 31,90 m2 (local 16). Se distribuye en dos zonas intercomunicadas, por un lado se encuentra la zona de lavado y almacenamiento de material y por otro, la zona de esterilización que dispone de dos autoclaves.
- Zona de Prequirófano, con 66 m2 (local 25). Comunicada directamente con el resto de zonas del Área quirúrgica. Permite la preparación de los animales para las cirugias así como el desarrollo de procedimientos no invasivos y cirugías menores. Equipada con mesas de trabajo y fuente de iluminación adecuada.
- Tres quirófanos (locales 18, 21 y 26). Q1 (34 m2) y Q2 (35,15 m2) de uso polivalente e interconectados entre sí. El Q3 (31,85 m2), adaptado para su utilización en neurocirugía con primates no humanos. Cuentan con tomas centralizadas, estaciones de anestesia, respiradores, sistemas de registro intraoperatorios, sistemas de iluminación adecuada y material de soporte (mesas quirúrgicas, carros auxiliares, desfibriladores, aspiradores quirúrgicos y electro bisturíes) así como diversos equipos específicos (ultrasonidos diagnósticos, Navegación cartográfica cardíaca, equipo de radiología intervencionista, sistema Vascular de monitorización de flujo sanguíneo, torre de laparoscopia, sistema de liposucción).
- Zona de almacenaje (local 28), de 10,50 m2, para equipos específicos de soporte.
- Dos salas de recuperación (local 29), 27,50 m2. Con sistemas de monitorización e incubadoras.
- Sala de Resonancia (local 22). Cuenta con 27,66 m2.
La unidad cuenta con las autorizaciones como centro Usuario de Animales para Experimentación y fines científicos por el Gobierno de Navarra según Real Decreto 53/2013 y de Instalación radiactiva de segunda categoría con referencia administrativa IRA/0720 y IR/NA-01/73 según Resolución nº 525/2014 concedida por el Departamento de Economía, Hacienda, Industria y Empleo del Gobierno de Navarra.