ARTÍCULO

Evaluación ética de la memoria económica de los contratos de ensayos clínicos con medicamentos en España

Autores: Zorzano, E. G.; López Guzmán, José
Título de la revista: APUNTES DE BIOETICA
ISSN: 2078-4457
Volumen: 3
Número: 3
Páginas: 63 - 69
Fecha de publicación: 2012
Resumen:
Objetivos: Analizar el grado de homogeneidad de la memoria económica incluida en los contratos de centros sanitarios españoles participantes en ensayos clínicos (EC) con medicamentos para detectar puntos de potencial conflicto de interés en la investigación clínica.Material y métodos: Se ha analizado, mediante un autocuestionario, la memoria económica de 40 contratos, 31 correspondientes a centros sanitarios privados y públicos seleccionados al azar y 9 correspondientes a las comunidades autónomas con modelo de contrato único.Resultados: El equipo investigador, en el 97,5% de los casos (39 contratos), es el destinatario mayoritario de la remuneración económica por participar en un EC. El porcentaje aportado difiere según el centro, siendo mayor si es público (p=0,021) pero sin especificarse en el 50% de los contratos. En 38 de los 40 contratos analizados no se proporciona un listado de precios de las pruebas complementarias. En el 57,5%, (23 contratos), no se especifica si los gastos de los pacientes son abonados por el promotor. En el 77,5% (31 casos) no se especifica si los gastos derivados de reuniones relacionadas con el EC se incluyen en la memoria económica.Conclusiones: Existe una elevada heterogeneidad en el contenido de la memoria económica. La implantación de un modelo de memoria económica que incluyera una cantidad económica de remuneración fija por cada paciente reclutado por parte del promotor, para todos los centros participantes, podría disminuir las desigualdades entre centros, los conflictos de intereses, y además, incrementaría la trasparencia y la calidad de los EC.