Digna Biotech inicia el primer ensayo clínico con cardiotrofina-I
Digna Biotech inicia el primer ensayo clínico con cardiotrofina-I
Esta molécula, patentada por el CIMA de la Universidad de Navarra, estimula la regeneración hepática en modelos animales
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha autorizado a la empresa biotecnológica Digna Biotech el inicio del primer ensayo clínico fase I con cardiotrofina-I (CT-I). El Centro de Investigación Médica Aplicada (CIMA) de la Universidad de Navarra ha patentado esta molécula por su capacidad de estimular la regeneración hepática tras una extirpación parcial en modelos animales, así como de proteger el hígado contra la lesión por isquemia-reperfusión. Asimismo, previene la muerte celular durante el fallo hepático agudo. El primer ensayo clínico se llevará a cabo en la Clínica Universidad de Navarra y el Hospital Universitario Puerta de Hierro de Madrid e incluirá 33 voluntarios sanos.
El CIMA obtuvo los derechos de propiedad intelectual para el uso de CT-I en el tratamiento de determinadas patologías hepáticas. En septiembre de 2009, Biotecnol (el Consorcio) y Genentech, Inc, del Grupo Roche, firmaron un acuerdo de exclusividad con opción de compra sobre CT-I. Su desarrollo preclínico ha sido posible gracias al apoyo económico de ClaveSuan Desarrollos Biomédicos, del Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial (CDTI) y del Gobierno de Navarra.
Medicamento huérfanoLa Agencia Europea de Medicamentos y la Agencia de Medicamentos y Alimentos (FDA) de EEUU han otorgado a la proteína CT-I la designación de medicamento huérfano (EU/3/06/396) para prevenir la lesión por isquemia-reperfusión asociada al trasplante de órganos sólidos. Además, la FDA ha otorgado a la CT-I la designación de medicamento huérfano para el trasplante de hígado.
Acerca de Digna Biotech y BiotecnolDigna Biotech es una empresa biotecnológica centrada en el desarrollo de los productos originados en el CIMA de la Universidad de Navarra, que cuenta con 47 patentes. Además de la CT-I, Digna ha alcanzado la fase clínica de desarrollo con el péptido P144, contra la esclerodermia, y el interferón alfa-5, contra la hepatitis C crónica de genotipo 1.
Biotecnol es una empresa biotecnológica centrada en el desarrollo de nuevas moléculas basadas en anticuerpos para el tratamiento de enfermedades letales, como el cáncer. Biotecnol es propietaria de un formato de anticuerpos conocido como Tribodies.