Acrónimo: FLIO (Fatty Liver in Obesity)

Entidad financiadora: Dpto de Salud del Gobierno de Navarra

Referencia del proyecto: 61/2015

Investigador principal: Mª Ángeles Zulet Alzórriz.

Este proyecto se enmarca dentro de la línea de investigación “Promoción de la salud y estilos de vida”, con énfasis en alteraciones hepáticas ligadas a sobrepeso/obesidad. Esta investigación, tiene como objetivo contribuir al tratamiento más integral de EHGNA (Enfermedad del hígado graso no alcohólico), de forma que las estrategias nutricionales/hábitos de vida sirvan como coadyuvante para hacer un uso más racional de la terapéutica actual (reducción de costes por tratamiento farmacológico, hospitalización, trasplantes hepáticos). Al mismo tiempo, las variables/técnicas aplicadas contribuirán al avance de su diagnóstico precoz, ayudando a identificar biomarcadores no invasivos de diagnóstico temprano de esteatosis hepática, de aplicación en futuros pacientes. Para ello, plantea una intervención nutricional personalizada basada en dos estrategias: 1) Convencional, de acuerdo con la propuesta actual de la AASLD (American Association for the Study of Liver Diseases) y 2) RESMENA, basada en un proyecto subvencionado al grupo de Nutrición de la Universidad de Navarra (Dpto Salud-GN/48/2009) y cuyo objetivo consistió en “REducir el Síndrome MEtabólico en Navarra: RESMENA”. Tras dos meses de seguimiento consiguió ser tan eficaz reduciendo criterios de síndrome metabólico como la propuesta por la AHA (Asociación Americana del Corazón) e incluso más efectiva tras 6 meses de seguimiento; particularmente en los voluntarios obesos con valores de glucosa alterados, reduciendo significativamente en RESMENA las LDL-oxidadas. Por ello, la aplicación de esta estrategia en EHGNA se debe al perfil de individuos que sufren esta enfermedad: obesos, con resistencia insulínica y riesgo cardiovascular; además entre los mecanismos implicados en EHGNA se citan el estrés oxidativo y la inflamación, aspectos que se tuvieron en cuenta en el diseño dietético. Ambas estrategias se centrarán en enseñar de forma personalizada a adoptar una modificación integral de la conducta, tanto nutricional como de estilo de vida, que respete la estrategia diseñada en cada caso.

Para su abordaje, se cuenta con el grupo de Nutrición de la Universidad de Navarra y se propone sinergia con el grupo de Trasplante hepático y complicaciones de la cirrosis de la Unidad de hepatología de la Clínica Universidad de Navarra-CUN y del Servicio de digestivo del Complejo Hospitalario de Navarra; así como con el grupo de Oncología hepática de Radiología de la CUN; todos los grupos se integran en el área de Enfermedades digestivas y metabólicas del IdiSNA (Instituto De Investigación Sanitaria de Navarra).

Esta investigación:

1) considera la obesidad y el hígado graso e indirectamente factores de riesgo cardiovascular y resistencia insulínica/diabetes;

2) aúna conocimiento multidisciplinar/multicéntrico, científico/clínico;

3) aborda estrategias personalizadas con apoyo científico, sin coste adicional para el paciente;

4) educa para la salud y promueve estilos de vida saludable;

5) es reproducible y de aplicación en “Promoción de la Salud y estilos de vida”.

Todo ello con la finalidad de:

1) aportar más luz acerca de la influencia de estrategias nutricionales personalizadas en EHGNA;

2) contribuir a su tratamiento más integral, como coadyuvante para reducir las hepatopatías y la carga sanitaria que conllevan;

3) permitir el avance en su diagnóstico precoz;

4) contribuir a la trasferencia de conocimiento sobre obesidad/EHGNA a la comunidad sanitaria y científica en beneficio de la Salud Pública.

Acrónimo: PREDIMED+DM

Entidad financiadora: Instituto de Salud Carlos III y el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER)

Referencia: PI17/00926. Proyecto de Investigación en Salud (FIS)

Investigador principal: Mª Ángeles Zulet Alzórriz

Encontrar estrategias de prevención aplicables en la práctica clínica habitual es una prioridad para reducir el impacto sanitario de la diabetes tipo 2 (DM2).  Tanto programas de cambios de estilo de vida que favorecen pérdida de peso, como la promoción de un patrón de dieta mediterránea (DietMed) sin pérdida ponderal asociada han mostrado ser eficaces en la prevención de DM2. Sin embargo no existe hasta hoy ningún ensayo clínico que haya combinado ambas estrategias en un estudio de prevención en población con sobrepeso u obesidad y riesgo aumentado de DM2. El estudio PREDIMED+DM fue diseñado con el objetivo de determinar el efecto sobre la incidencia de DM2 de una intervención intensiva de pérdida de peso basada en un patrón de DietMed tradicional hipocalórica, actividad física y terapia conductual versus consejos sobre DietMed en el contexto de cuidados sanitarios habituales. La metodología propuesta fue la de un ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico y de grupos paralelos, con seguimiento de al menos 3 años de al menos 3600 hombres y mujeres de 55 a 75 años de edad con sobrepeso/obesidad, sin DM2 pero con síndrome metabólico, comparando el efecto de las dos intervenciones descritas.  Se planteó comparar la incidencia de DM2 entre los dos grupos tras 6, 12, 24, y 36 meses de iniciada la intervención, así como  evaluar posibles mecanismos subyacentes y la seguridad de la intervención.  La propuesta que en este caso ha sido concedida, es una extensión de financiación para completar el estudio PREDIMED+DM en el que habiendo cerrado el reclutamiento se han incluido 4958 voluntarios sin DM2 pero con síndrome metabólico. El estudio PREDIMED+DM se enmarca en el estudio PREDIMED-PLUS, un ensayo clínico aleatorizado que valora el efecto de las mismas estrategias terapéuticas usadas en este estudio por un periodo de 6 años sobre prevención primaria cardiovascular en pacientes con síndrome metabólico y sobrepeso u obesidad. El estudio coordinado PREDIMED+DM debe ser considerado en el sentido amplio de la evaluación de estrategias de prevención de enfermedad cardiovascular en nuestro país. Se trata de un proyecto coordinado (12 centros, entre ellos nuestro grupo de la Universidad de Navarra). Coordinador: Josep Vidal Cortada, Instituto de Investigaciones Biomédicas August Pi i Sunyer (Barcelona).

Dentro del proyecto coordinado, los objetivos específicos de nuestro grupo son los siguientes:
1. Evaluar el efecto de la intervención sobre la composición corporal. 
2. Analizar la evolución del daño hepático mediante técnicas no invasivas, así como el perfil lipídico como criterio de síndrome metabólico. 
3. Analizar el estado inflamatorio, como mecanismo vinculado a la adiposidad, esteatosis hepática y depresión. 
4. Evaluar el estado psicológico y relacionarlo con la composición corporal, la inflamación y el daño hepático.
5. Análisis epigenético de genes candidatos vinculados a proceso inflamatorio, de esteatosis y depresión.

Acrónimo: NUTRIPRECISION

Entidad financiadora: Centro para el Desarrollo Tecnológico e Industrial (CDTI) y el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER).

Referencia: IDI-20160734. Programa I+D+I CIEN de CDTI.

El incremento de la prevalencia de enfermedades crónicas no transmisibles tales como la obesidad y comorbilidades relacionadas (diabetes mellitus tipo 2, enfermedad cardiovascular, hígado graso no alcohólico, etc.), supone todo un reto a nivel de salud pública. Al mismo tiempo, entre 2015 y 2050, el porcentaje de los individuos mayores de 60 años prácticamente se duplicará, pasando del 12% al 22%, lo cual supone un evidente envejecimiento de la población.

Esta situación está dando lugar al desarrollo de estrategias nutricionales encaminadas a instaurar una alimentación equilibrada y un estilo de vida saludable en los colectivos mayores. Sin embargo, es necesario personalizar el tratamiento nutricional a las necesidades individuales de cada persona. Esta tarea se está abordando por la “Nutrición de Precisión”, un nuevo concepto operativo, cuyo objetivo último es procurar una nutrición propia y característica para cada individuo, considerando información personal y clínica relevante, edad y facetas fenotípicas y genotípicas. En este contexto, el número de investigaciones enfocadas en la búsqueda activa de alimentos saludables y funcionales es cada vez mayor. Así, el desarrollo de nuevos productos alimentarios podría resultar clave y de gran interés en el diseño de modelos nutricionales de precisión que permitan la individualización del tratamiento nutricional para cada sujeto con el fin de mejorar la respuesta al tratamiento y en última instancia, su estado de salud.

En el marco del proyecto NUTRIPRECISIÓN se pretende diseñar estrategias nutricionales de precisión orientadas a la prevención eficaz de dolencias asociadas al envejecimiento en población pre-senior y senior. Para ello, la intervención nutricional de precisión estará basada en la inclusión de alimentos funcionales.
 
En este sentido, el proyecto aborda dos fases principales:

Fase I: Estudios postprandiales
El diseño de los alimentos funcionales se llevará a cabo a través de las empresas participantes en el proyecto. Tras la elaboración de los alimentos de precisión, el grupo de Nutrición de la UNAV llevará a cabo estudios postprandiales, cruzados, doble ciego en hombres y mujeres adultos, en el que se evaluará la eficacia del alimento diseñado frente a su alimento homólogo original no modificado.

Fase II: Intervención nutricional de precisión
Tras finalizar los estudios postprandiales, se abordará el estudio de intervención global. En este sentido, la intervención nutricional de precisión será un estudio prospectivo, aleatorizado donde se analizará la efectividad de diferentes estrategias nutricionales sobre el estado de salud global de población senior y/o pre-senior con alteraciones metabólicas.

Esta investigación:

1) considera el envejecimiento y enfermedades metabólicas asociadas (obesidad, resistencia a la insulina, enfermedad cardiovascular, etc);

2) aúna conocimiento científico y empresarial;

3) aborda estrategias nutricionales personalizadas de precisión con apoyo científico;

4) educa para la salud y promueve estilos de vida saludable adaptados a las necesidades específicas de cada individuo;

5) es reproducible y de aplicación en “Promoción de la Salud y estilos de vida”.

 
Todo ello con la finalidad de:

1) aportar más luz acerca de la influencia de estrategias nutricionales personalizadas en el envejecimiento y patologías asociadas;

2) procurar una nutrición propia y característica para cada individuo, considerando información personal y clínica relevante, edad y características fenotípicas y genotípicas

3) contribuir a la transferencia de conocimiento sobre la nutrición de precisión a la comunidad sanitaria y científica en beneficio de la Salud Pública.