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Capacidades Campus Biomédico

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  • Biobanco

    Plataforma de apoyo a la investigación que actúa de nexo de unión entre donantes, clínicos e investigadores con el propósito de asegurar un tratamiento seguro y eficaz de las muestras biologicas y datos asociados. 

    Su finalidad es la de potenciar y facilitar estudios en diferentes áreas de la investigación biomédica, siendo fundamentales para el desarrollo de la medicina personalizada.

    Recogida, almacenamiento y cesión de muestras humanas en condiciones máxima garantía de calidad técnica, ética y legal, garantizando la confidencialidad de las mismas y de todos los datos asociados.

    • Gestión de datos asociados con garantía de confidencialidad, autenticidad y disponibilidad restringida. 
    • Gestión o almacenamiento de colecciones externas. Abastecimiento de materiales individualizados para gestión de proyectos y colecciones.
    • Recogida prospectiva de muestras y datos para proyectos    
    • Asesoramiento en gestión y uso de muestras humanas con fines de investigación.
    • Cesión de muestras a grupos de investigación (públicos o privados, nacionales o internacionales) que superen favorablemente la evaluación, por parte del Comité Científico y Ético, del proyecto para el cual solicitan muestras biológicas.

       

    • Drug Discovery
    • Lead Optimisation
    • Clínica Terapéutica

    Mª Antonia Fortuño Cebamanos

    Laboratorio B.06
    Centro de Investigación Médica Aplicada

    Avda. Pío XII, 55
    31008 Pamplona

    Telf.: 948 194 700
    Ext.: 80 5035

    Mail: biobanco@unav.es




     

     

  • Laboratorio de Terapia Celular-LTC (GMP)

    El Laboratorio GMP de Terapia celular es una instalación preparada para la elaboración de productos de Terapia Avanzada bajo Normas de Correcta Fabricación (NCF o GMP) de Medicamentos de la Unión Europea. El objeto de esta instalación es la producción de fármacos de terapia celular y terapia génica de uso hospitalario, no industrial, para la realización de ensayos clínicos y usos compasivos.

    Capacidades:

    • Único hospital español con autorización para fabricar vacunas idiotípicas. Autorizado por el Gobierno de Navarra para la producción de autovacunas idiotípicas bajo normas de correcta fabricación según el Real Decreto (RD) 288/1991 y en consonancia con lo establecido en la Directiva 89/342/CEE.
    • Certificación de trabajo bajo condiciones NCF (o GMP) por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para diferentes productos: 
       

    -Mioblastos troncales adultos autólogos de músculo esquelético expandido.
    -Células Mesenquimales troncales adultas autólogas de médula ósea.
    -Células Mesenquimales troncales adultas alogénicas de médula ósea.
    -Células Mesenquimales troncales adultas autólogas de tejido adiposo.
    -Células Mesenquimales troncales adultas alogénicas de tejido adiposo.
    -Células dendríticas autólogas derivadas de monocitos pulsadas con lisado tumoral.
    -Células CD133+ troncales adultas autólogas seleccionadas de médula ósea.
    -Melanocitos diferenciados adultos autólogos de piel expandidos.
    -Células limbares troncales adultas autólogas de limbo esclerocorneal expandidas.
    -Células limbares troncales adultas alogénicas de limbo esclerocorneal expandidas.
    -Linfocitos infiltrantes de tumor (TIL).
    -Células linfoides estimuladas por citoquinas (LAK).
    -Células endoteliales troncales adultas autólogas de médula ósea expandidas.
    -Células mononucleares adultas autólogas de médula ósea no expandidas.
    -Células dendríticas derivadas de monocitos transducidas con adenovirus.
    -Colirio de extracto de membrana amniótica.
     

    • Clínica Terapéutica

    Enrique Andreu

    Laboratorio de Terapia Celular
    Clínica Universidad de Navarra
    Avda. Pío XII, 36
    31008 Pamplona

    Telf.: 948 176 748

    Mail: andreu@unav.es


     

  • Radiofarmacia-Laboratorio PET (GMP)

    El laboratorio PET GMP es una instalación preparada para la realización de procedimientos de preparación extemporánea radiofarmacéutica y la síntesis de radiofármacos emisores de positrones a partir de los radionucleidos producidos en el ciclotrón. El objetivo de esta instalación es la preparación de radiofármacos para su uso hospitalario e investigación clínica.

    El Laboratorio PET GMP está autorizado por el Consejo de Seguridad Nuclear como instalación radiactiva de segunda categoría, con autorización para manipular multitud de isótopos emisores alfa, beta, gamma y de positrones.

    Asimismo, el Gobierno de Navarra ha acreditado la instalación acorde a la legislación vigente. 

     Las capacidades de dicha Unidad, son:

    • Cuenta con un ciclotrón Cyclone 18/9 de doble partícula.
    • 11 celdas plomadas con clase de aire B.
    • 2 celdas plomadas de dispensación con clase A.
    • Módulos de síntesis de radiofármacos.
    • Sistemas de dispensación automática de radiofármacos.
    • Equipamiento de control de calidad de radiofármacos (6 equipos de radio-HPLC, radioTLC, CG, entre otros).
    • El laboratorio PET-GMP consta de dos esclusas de acceso, área de control calidad y área de producción, almacén, zona de dispensación de dosis y zona de gestión de documentación. Todas las dependencias cuentan con aire filtrado y control diferencial de presiones, con >20 renovaciones/hora. Las zonas disponen de una validación periódica realizada mediante ensayos de integridad en filtros HEPA, clasificación de aire mediante contaje de micropartículas y cultivos microbiológicos, ensayo de iluminación, ensayo de medición de caudales volumétricos y renovaciones/hora, ensayo de presiones manométricas diferenciales y ensayos de temperatura y humedad relativa.
    • SÍNTESIS: 18FDG, 18FHBG, 18FDOPA, 11C-metionina, 11C-colina, 11C-dihidrotetrabenazina, 13N-amonio.
    • RADIOMARCAJE: nanopartículas con 99mTc, proteínas con 99mTc y proteínas con 67Ga.
       

    • Lead Optimisation
    • Preclínica
    • Clínica Terapéutica

    Iván Peñuelas

    Laboratorio Servicio de Medicina Nuclear
    Clínica Universidad de Navarra
    Avda. Pío XII, 36
    31008 Pamplona

    Telf.: 948 176 748

    Mail: ipenuelas@unav.es



     

  • Unidad de Analítica-DDUNAV

    El área Analítica realiza desarrollo, validación, “Tech Transfer” y desarrollo a medida de métodos analíticos en función de los requerimientos de la empresa.

    El área Bioanlítica realiza el desarrollo y validación de métodos Bioanalíticos, además de ofrecer el servicio de análisis de muestras de animales, como de muestras procedentes de ensayos clínicos. Dicha Unidad forma parte de la Drug Development Unit de la Universidad de Navarra (DDUNAV).

    La Unidad está certificada bajo BPL y reliza estudios bajo dicha certificación. Las capacidades de dicha Unidad, son:

    • Desarrollo y Validación de métodos analíticos 
    • Análisis de muestras procedentes de estudios en animales, como de ensayos clínicos. 
    • Transferencia de Métodos Analíticos
    • Análisis Cromatográfico: HPLC-UV, HPLC-FLD, HPLC-MS/MS (TOF-Ionic Tramp-QqQ); GC-MS; Capillary electrophoresis (CE) – DAD; Differential Scanning Calorimetry (DSC).
    • Estudios de Estabilidad ICH (Tª y Humedad controlada) cubriendo las condiciones de las áreas climáticas I a V.
       

    • Lead Optimisation
    • Preclínica

    Xavier Tapias

    Edificio Ciencias
    C/Irunlarrea, 1
    31008 Pamplona

    Telf.: 948 176 748

    Mail: xtapias@unav.es


     

  • Unidad Fase I-Unidad de Investigación Clínica

    La Unidad de Investigación Clínica de la Clínica Universidad de Navarra es un centro especializado en investigación con fármacos, acreditado con Buenas Prácticas de Laboratorio por parte del Gobierno de Navarra, y que trabaja en procedimientos normalizados propios de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC).

    Para promover y fomentar la investigación y así poder ofrecer al paciente las técnicas y terapias más novedosas, dispone de una unidad de hospitalización y un laboratorio y cuenta con tres equipos de cromatografía, autoanalizadores y otros sistemas imprescindibles para realizar los estudios.

    Como parte del proceso de investigación, son varios los aspectos en los que la Unidad puede colaborar:

    • Diseño del protocolo del estudio.
    • Ejecución de la fase clínica.
    • Análisis farmacocinético y farmacodinámico de los resultados y/o la elaboración del informe final.


    • Clínica Terapéutica

    José Ramón Azanza

    Unidad de Investigación Clínica
    Clínica Universidad de Navarra
    Avda. Pío XII, 36
    31008 Pamplona

    Telf.: 948 255 400

    Mail: jrazanza@unav.es
    Web: Unidad de Investigación Clínica


     

  • Unidad PK/PD Modelling-DDUNAV

    La unidad PK/PD Modeling, desarrolla modelos mecanísticos para la descripción y predicción de la evolución de las enfermedades, y la acción del fármaco en cada una de las etapas del desarrollo de un nuevo fármaco.  Dicha Unidad forma parte de la Drug Development Unit de la Universidad de Navarra (DDUNAV).

    Las capacidades de dicha Unidad, son:

    • Correlación in vitro – in vivo: Predicción farmacocinética in vivo basado en perfiles de disolución in vitro.
    • Modelado PBPK: Predicción temprana de farmacocinética humana.
    • Modelado Farmacocinético/farmacodinámico: Descripción de la relación entre perfiles de concentración de fármaco y su effecto sobre marcadores biológicos.
    • Análisis PK/PD poblacional: Desarrollo de modelos descriptores de resultados clínicos (ej. supervivencia) basado en información de EECC fase I-III. 
    • Optimización del Diseño: Diseñar la estrategia futura de desarrollo in vitro e in vivo basándose en consideraciones estadísticas y simulaciones computacionales.
       


    • Lead Optimisation
    • Preclínica
    • Clínica Terapéutica

    Xavier Tapias

    Edificio Ciencias
    C/Irunlarrea, 1
    31008 Pamplona

    Telf.: 948 176 748

    Mail: xtapias@unav.es


     

  • Plataforma de Citometría de flujo (CIMA Lab Diagnostics)

    CIMA LAB Diagnostics es un centro de diagnóstico genético y fenotípico integral que pone a disposición de los profesionales médicos e investigadores los biomarcadores más avanzados para dar apoyo en el diagnóstico clínicos y a la investigación clínica.

    Es centro de referencia para la detección de marcadores asociados a tratamiento, así como para tratamientos en ensayos clínicos para distintos laboratorios farmacéuticos.

    El equipo humano multidisciplinar colabora en el desarrollo y aplicación de nuevas tecnologías a demanda del solicitante. La Plataforma de Citometría de flujo de CIMA LAB Diagnostics, utiliza la técnicas inmunofenotípicas que permiten determinar las características de partículas o células en suspensión, y que pasan individualmente a través de la luz emitida por láseres. El análisis y diferenciación de las células o partículas se basa en sus propiedades de dispersión de la luz (morfología y complejidad celular) y en la emisión de fluorescencia debido a la unión de anticuerpos monoclonales específicos o de colorantes fluorescentes.

    Los citómetros de flujo están equipados con dos o más láseres como fuente de luz, diferentes configuraciones ópticas que combinan filtros y espejos y permiten la separación de la luz emitida por los fluorocromos, sistemas electrónicos que ayudan a la detección y amplificación de las señales detectadas y un ordenador que transforma estas señales en datos. La elección de los fluorocromos que han de utilizarse está determinada por las características de los láseres y las configuraciones ópticas disponibles en cada citómetro en particular.

    Capacidades:

    • Separación celular en citómetro FACSAria IIu y en AutoMACS.
    • Marcaje de muestras para Citometría.
    • Adquisición de muestras en citómetro de flujo FACS Canto II, Calibur y Navios.
    • Instrucción individualizada para el manejo del citómetro FACSCanto y FACS Calibur.
    • Asistencia con el diseño de experimentos y análisis de datos.
    • Realización de estudios y análisis de datos inmunofenotípicos avanzados.

       

    • Preclínica
    • Clínica Terapéutica
    • Clínica Diagnóstico

    Diego Alignani

    Centro de Investigación Médica Aplicada
    Avda. Pío XII, 55
    31008 Pamplona

    Telf.: 948 194 700

    Mail: cimalabdiagnostics@unav.es
    Web



  • Plataforma de Genómica (CIMA Lab Diagnostics)

    CIMA LAB Diagnostics es un centro de diagnóstico genético y fenotípico integral que pone a disposición de los profesionales médicos e investigadores los biomarcadores más avanzados para dar apoyo en el diagnóstico clínicos y a la investigación clínica.

    Es centro de referencia para la detección de marcadores asociados a tratamiento, así como para tratamientos en ensayos clínicos para distintos laboratorios farmacéuticos.

    El equipo humano multidisciplinar colabora en el desarrollo y aplicación de nuevas tecnologías a demanda del solicitante. La Plataforma de Genómica de CIMA LAB Diagnostics da soporte a  investigadores y entidades tanto en estudios  de secuenciación de última generación, Next Generation Sequencing, como en extracción y control de calidad de ácidos nucleicos, secuenciación Sanger y caracterización de líneas celulares humanas.

    Capacidades:

    1. Extracción de Ácidos Nucléicos: de sangre periférica, médula ósea, cultivos celulares, tejido fresco y parafina.
    2. Caracterización de la Calidad/Cantidad de Ácidos Nucléicos y Proteínas: Qubit, Agilent 4200 Tape Station, Experion, Agilent 2100 Bioanalyzer.
    3. Secuenciación Sanger de producto PCR/plásmidos.
    4. Análisis de Fragmentos.
    5. Caracterización de líneas celulares humanas.
    6. PCR digital: Sistema QX200 Droplet Digital PCR.
    7. NGS-Next Generation Sequencing:
    • Diseño de paneles de NGS.
    • Generación de librerías de NGS.
    • Secuenciación de librerías de NGS: ION Torrent / Illumina MiSeq / Illumina NextSeq.

       

    • Preclínica
    • Clínica Terapéutica
    • Clínica Diagnóstico

    Gorka Alkorta

    Centro de Investigación Médica Aplicada
    Avda. Pío XII, 55
    31008 Pamplona

    Telf.: 948 194 700

    Mail: cimalabdiagnostics@unav.es
    Web



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