Procedimiento y servicios

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Cuando un laboratorio se ponga en contacto con usted ofreciéndole la participación en un ensayo clínico, debe ponerse en contacto con el Servicio de Gestión de Investigación (SGI). Será este servicio quien se encargue de todos los trámites necesarios para gestionar de manera óptima todos los aspectos a tener en cuenta.

El Servicio de Gestión de Investigación (SGI) gestionará la  parte jurídica y económica de los ensayos clínicos.

  • Gestión económica

    La memoria económica de un ensayo clínico debe ser evaluada y aprobada por la dirección de la Clínica Universidad de Navarra.

    En ningún caso usted debe firmar una memoria económica propuesta por un promotor. Si se encuentra en una petición de este tipo, por favor remítala al SGI para proceder con su valoración

    Únicamente deberá detallar qué pruebas, dentro del protocolo del ensayo, se considerarán fuera de la práctica clínica habitual para los pacientes con esa patología (pruebas extras).

  • Facturación

    El Servicio de Gestión de investigación se encarga de tramitar la facturación al promotor, según lo establecido en el contrato.

  • Herramientas para la gestión

    Una vez firmado el contrato,  se asignará un código identificativo (cuenta) de ocho dígitos al ensayo, en el que se ingresará lo que se vaya facturando por el ensayo.

    En esta cuenta deberá cargar las pruebas clínicas asociadas al ensayo y acordadas por contrato (costes directos del ensayo).

    Podrá consultar la situación económica de cada uno de sus ensayos (una cuenta por ensayo) en la aplicación Información Económica.
     

    Acceso a las herramientas de gestión

  • Pagos a pacientes

    El SGI se encarga de gestionar los pagos por los gastos de desplazamiento a los pacientes que participen en ensayos clínicos, siempre que el promotor así lo solicite y esté recogido bajo contrato.

    Si el promotor le sugiere dicha colaboración, debe comunicarlo al SGI quien gestionará el tema con el promotor, y le informará del acuerdo alcanzado.

    Ni usted, ni su equipo colaborador deben verse implicados en la recogida de tickets ni en el pago directo a los pacientes.

  • Negociación aspectos jurídicos

    Si usted ha recibido la propuesta para colaborar en un ensayo clínico, y está interesado en realizarlo, debe remitir toda la información que disponga al SGI.

    Usted, sólo debe firmar la idoneidad del equipo Investigador. Cualquier tipo de contrato debe ser supervisado y gestionado por el SGI.

    El SGI se encarga de la negociación y redacción del contrato para la realización del ensayo clínico, así como de realizar los trámites para obtener la aprobación del Comité de la CUN. Todo documento jurídico y/o administrativo que reciba relacionado con el ensayo, debe remitirlo al SGI para su gestión.

    Una vez que el SGI y el Promotor han llegado a un acuerdo en la redacción del contrato, y con la aprobación del Investigador Principal, se procederá a la firma del mismo.

Ensayos Clínicos

Contacto:
Edificio Muga
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