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Comité de ética de la investigación

Presentación

El Comité de Ética de la Investigación de la Universidad de Navarra tiene como misión velar para que se cumplan los principios éticos para la investigación en seres humanos.

El CEI ha sido acreditado por la Directora General de Salud del Gobierno de Navarra mediante la resolución 1690/2011.

El ámbito de actuación es la Universidad de Navarra y las funciones del CEI se adecúan a la ley de investigación biomédica 14/2007 y RD 1716/2011.

Competencias

El CEI tendrá competencia para la evaluación de los proyectos de investigación realizados en los centros dependientes de la Universidad de Navarra.

El CEI evaluará aquellos proyectos de investigación básica o aplicada que requieran la participación como sujetos de la investigación de personas (sanas o enfermas), impliquen la utilización de muestras biológicas de origen humano o requieran la utilización de datos personales y/o clínicos.

El CEI evaluará todos los proyectos de investigación que cumplan los requisitos anteriores, independientemente de su diseño y/o finalidad.

El CEI no es competente en la evaluación de proyectos de investigación con medicamentos o productos sanitarios, cuya aprobación depende del CEIC de Navarra.

  • FUNCIONES DEL COMITÉ

    Con carácter general

    • Ponderar los aspectos metodológicos, éticos y legales del proyecto de investigación.

    • Ponderar el balance de riesgos y beneficios anticipados dimanantes del estudio.

    • Evaluar la cualificación del investigador principal y la del equipo investigador así como la factibilidad del proyecto de investigación.

    • Proponer a los investigadores los cambios oportunos para lograr la conformidad de los protocolos con las normas legales y éticas.

    • Aprobar los protocolos y expedir los certificados correspondientes.

    • Establecer y hacer cumplir las normas de seguimiento ético de los protocolos aprobados.

    • Coordinar su actividad con la de comités similares de otras instituciones.

    En la investigación biomédica

    • Velar por el cumplimiento de procedimientos que permitan asegurar la trazabilidad de las muestras de origen humano, sin perjuicio de lo dispuesto en la legislación de protección de datos de carácter personal.

    • Informar, previa evaluación del proyecto de investigación, toda investigación biomédica que implique intervenciones en seres humanos o utilización de muestras biológicas de origen humano, sin perjuicio de otros informes que puedan ser emitidos.

    • Velar por la confidencialidad y ejercer cuantas otras funciones les pudiera asignar la normativa de desarrollo de la Ley 14/2007.

    • Desarrollar códigos de buenas prácticas de acuerdo con lo establecido en cada caso por los documentos ético-legales.

    • Gestionar los conflictos y expedientes que su incumplimiento genere.

  • PROCESO PARA LA EVALUACIÓN DE PROYECTOS

    • El investigador que solicite la evaluación por el CEI de un proyecto de investigación ha de remitir a la Secretaría del CEI, a través de correo electrónico (ceic@unav.es) la siguiente documentación:

      • Documentación completa del proyecto (protocolo final del proyecto, hojas de información y consentimiento, memoria económica)

      • Documento "Solicitud de evaluación de proyectos de investigación" debidamente firmada por el Investigador principal. (Para más ayuda consultar el documento "Trámites administrativos para la evaluación")

    • En el caso de que la documentación esté incompleta, la secretaria del CEI, solicitará al investigador principal la documentación necesaria. No se procederá a dar un número de registro de proyecto hasta que toda la documentación incluida la hoja de solicitud de evaluación esté completa.

    • Con carácter ordinario el CEI se reúne los jueves cada dos semanas con el objeto de garantizar la calidad de las evaluaciones efectuadas; se evaluarán aquellos estudios y/o proyectos de investigación recibidos en la Secretaría del CEI hasta cinco (5) días naturales antes de la reunión plenaria del CEI.

Solicitud de evaluación

Memorias

  26/01/2016

Año 2012 120 KB

  26/01/2016

Año 2013 18 KB

  26/01/2016

Año 2014 119 KB

  27/01/2016

Año 2015 21 KB

  14/06/2017

Año 2016 32 KB


COMITÉ DE ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN SOLICITUD DE INFORMACIÓN Y AYUDA
   

Open to public:
Telephone: 82 2717
Email: ceic@unav.es

Scientific advisory committee

  • Dr. Antonio Idoate  (Presidente)

  • Dra. Beatriz González (Secretaria)

  • Dra. Nerea Varo

  • Dra. Purificación de Castro

  • D. Gabriel Canel

  • Dr. Gabriel Gastaminza

  • Dra. Belén Sádaba

  • Dr. Jorge Núñez

  • Dra. Charo Reparaz

  • D. José Mª Aymerich

  • Dra. Idoia Portilla

  • Dña. Elena Beortegui

  • Dra. Carmen Berasain

  • Dña. Patricia Muleiro

  • D. Agustín González Enciso

  • Dr. Miguel Ruiz-Canela

Procedimientos normalizados de trabajo


 

 Composición y funciones
 Normas de funcionamiento
 Evaluación de los proyectos de investigación
 Seguimiento de los proyectos de investigación
 Directrices para la publicidad de proyectos


Notice

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